오늘은 브릿지바이오테라퓨틱스 주식 종목에 대하여 알아보겠습니다.
4세대 EGFR TKI 제제 BBT-176 임상시험 진행 순항 중
BBT-176의 임상 1/2상 Part 1(dose escalation) 진행사항이 업데이트됐다. BBT-176은 NSCLC(비소세포 폐암) 대상 EGFR TKI 제제로 ex19 del or L858R/T790M/C797S 삼중 변이 타깃 물질이다. Part 1 의총 6개 코호트 중 코호트 4까지 용량 제한 독성(DLT) 없이 완료됐으며, 내년부터 코호트 5가 진행될 예정이다. 효능에 대한 데이터와 바이오 마커 세부 분석은 내년 상반기 ASCO에서 확인이 가능할 전망이다.
BBT-176은 폐암 치료제 개발 트렌드에 부합하는 물질
BBT-176은 최근 폐암 치료제 개발 트렌드에 부합한 물질로서 임상개발 진전에 따라 주목도 상승이 예상된다. 유전체 분석 기술 고도화로 폐암 표적치료제는 다양한 바이오마커로 세분화되고 있다. NSCLC 치료 가이드라인을 참고하면 KRAS G12C를 비롯한 바이오마커들이 새롭게 추가되고 있으며, EGFR의 경우도 ex19 del, L858R뿐만 아니라
S768I, L861Q, G719X, 그리고 ex20ins로 세분화되고 있다.
현재 폐암 치료제 시장을 장악하고 있는 타그리소의 내성 변이로 C797S와 MET amplificaiton 비율이 높아 해당 표적치료제에 대한 수요 증가가 예상된다. 또한 내성의 경우 후기 단계 치료이므로 뇌전이 데이터가 중요할 전망이다. 타그리소가 EGFR 변이 NSCLC 1차 치료제와 수술 후 보조요법으로 시장을 확대하면서 T790M 변이 발생 환자 비율이 낮아지고 있다. 이에 따른 EGFR 이중(ex19 del or L858R/C797S) 타겟 물질의 수요도 예상된다. 최근 블루프린트와 자이 랩의 EGFR TKI 2종에 대한 라이선스 계약도 이런 점에 기인한다.
2022년 상반기 다수의 모멘텀에 따른 가치 재평가 기대
2022년 상반기 예정된 R&D 마일스톤에 따른 기업 가치 재평가가 기대된다. BBT-176은 상반기 예정된 ASCO에서 주요 중간 결과 발표가 기대된다. 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 펠리노-1 저해제 BBT-401은 상반기 중으로 임상 2a상 중·고용량군 중간 결과 발표가 예상된다. 특발성 폐섬유증 신약 BBT-877은 추가 혜성 분석 데이터 제출 후 FDA 미팅 결과에 기반하여 임상 2상 진입을 계획할 예정이다.
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