[주식정보] 메드팩토 주식분석

오늘은 메드팩토 주식 종목에 대하여 알아보겠습니다.

 

[주식정보] 메드팩토 주식분석

[주식정보] 메드팩토 주식분석

대장암 Keytruda 병용 결과 ASCO 공개. 조건부 승인 가능성 존재

진행성 대장암 환자들 중 Keytruda에 반응하지 않는 MSS 형을 대상으로 진행 중인 임상 2a상 결과가 6월 ASCO에서 발표된다. 전체 진 행성 대장암 환자들 중 약 14%에 해당하는 MSI high 형을 대상으로 만 승인을 획득한 Keytruda는 86%에 해당되는 MSS 형 환자들을 대 상으로 한 임상에서 ORR 0.0%, DCR 11.0%를 기록하면 허가 획득에 실패한 바 있다. 기존에 승인을 획득한 표준 치료법인 Stivarga의 경우에도 ORR이 1.0%에 불과하고, Opdivo+Stivarga, Tecentriq+Cotellic 등 병용요법 역시 각각 ORR 5% 이내에 그칠 만큼 개발이 쉽지 않다.

메드팩토는 앞선 2020년 SITC에서 공개한 Keytruda+Vactosertib 임 상 1b/2a상 초기 결과에서 ORR 16.6%(4/24명)을 기록한 바 있다. 따라서 ASCO에서 공개될 2a상 결과에서 충분히 경쟁력 있는 데이터 발표가 이뤄진다면 혁신 치료제 지정 및 임상 2상 완료 이후 조건부 승인 가능성도 존재한다. 이는 Vactosertib 상업화 시점을 앞당기는 이 벤트라는 점에서 의미가 매우 크다.

4월 AACR에서 Vactosertib 외 신규 물질들에 대한 데이터 공개

ASCO에 앞서 4월 AACR에서는 Vactosertib+Onivyde 췌장암 전임상 결과와 더불어 BAG2, DRAK1 타겟 신규 물질들에 대한 연구성과도 발표된다. 췌장암 전임상 결과의 경우 이미 1b/2a상이 진행 중이나, 희귀 의약품 지정(ODD)을 위한 근거자료로 활용되는 만큼 의미가 크 다. 또한 BAG2 항체 신약의 경우에는 세계 최초의 BAG2 타깃 물질인 만큼 이번 연구성과 발표의 의미가 크며, 향후 글로벌 CDMO 기 관과 계약을 통해 상용화 제품 개발 및 임상 진입이 기대된다.

올해 다수의 파이프라인 관련 이벤트에도 주가는 작년 7월 수준

4월 AACR, 6월 ASCO를 필두로 하반기에도 Keytruda 병용 비소세 포 폐암 임상 2a상 중간결과(9월 ESMO), Imfinzi 병용 비소세포 폐암 2a상 결과(11월 SITC) 발표가 예정되어 있다. 지난해 보다 더 많은 파이프라인들에 대한 임상 결과 발표 및 앞선 학회들에서 공개된 중 간 결과에 대한 최종 결과 발표가 이뤄지는 만큼 모멘텀은 더욱 크다고 판단한다. 이에 더해 올해 최소 2건의 희귀 질환 대상 허가용 임상 2상도 개시되는 만큼 현 주가에서의 상승 여력은 충분하다.

 

[주식정보] 메드팩토 주식분석

NDR 주요 내용

본격적인 모멘텀의 시작. AACR을 필두로 연이은 주요 학회 이벤트 존재

3월 AACR 초록 공개를 기점으로 본격적인 모멘텀 시작될 것으로 기대

3월을 기점으로 다소 주춤했던 메드팩토의 주가 상승을 위한 본격적인 모멘텀들 이 시작될 것으로 판단한다. 첫 시작은 AACR(미국암학회)가 될 전망이다. 4월 9~14일 개최되는 AACR에서 메드팩토는 총 3건의 연구성과를 공개한다. 췌장

암 대상 Vactosertib+Onivyde 병용요법 전임상 결과와 더불어 Vactosertib 외 신 규 파이프라인들인 BAG2 타겟타깃 항체의약품과 DRAK1 타깃 의약품에 대한 연구 성과를 공개한다. 3월 10일 3건의 연구성과에 대한 초록 공개가 이뤄질 예정이다.

AACR 이후에는 주요 Vactosertib 병용요법 파이프라인들에 대한 중간결과 발표 및 full data 발표가 이뤄질 예정이다. 6월 ASCO(미국임상종양학회)에서는 대장암 Keyturda+Vactosertib 병용요법 임상 1b/2a상 결과 발표가 이뤄질 예정으로 사실상의 full data 공개가 가능할 전망이다. 또한 9월에는 ESMO(유럽 종양학회)를 통해 지난해 말 임상을 개시한 비소세포 폐암 1차 치료제 Keytruda 병용 임상 2상 중간결과 발표가 예상된다. 마지막으로 11월 SITC(미국 면역 항암 학회)에서는 지난해 중간결과를 공개한 바 있는 비소세포 폐암 2차 치료제 Imfinzi 병용 임상 2a상 결과 발표가 이뤄질 예정이다.

이처럼 연이은 주요 글로벌 학회 참석을 통해 주요 파이프라인인 Vactosertib 병 용요법 임상 중간 또는 최종 결과 발표가 이뤄질 예정이다. 이와 더불어 후속 파 이프라인들에 대한 연구성과까지 공개되는 만큼 AACR 초록이 공개되는 3월부 터 본격적인 모멘텀의 시작이 기대된다.

또한 상반기부터는 희귀질환인 데스모이드 종양 대상 Vactosertiba+Imatinib 허 가용 임상 2상 IND 제출까지 예정되어 있으며 추가적으로 1~2건의 희귀 질환 대상 허가용 임상 개시가 예상된다. 이처럼 지난해 이상의 풍부한 임상 모멘텀에 도 불구하고 주가는 시장 하락 및 루머들에 따른 여파로 2020년 7월 수준까지 하락한 만큼 현 주가 수준에서의 상승 여력은 충분하다고 판단된다.

 

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