한올바이오파마 썸네일형 리스트형 [주식정보] 한올바이오파마 주식분석 오늘은 한올바이오파마 주식 종목에 대하여 알아보겠습니다. 2Q22 HL161 MG 3상 개시 예정. 연내 TED 임상 재개 결정 예정 연초에 HL161(IMVT-1401)은 FDA로부터 MG(중증근무력증) 임상 3상 진행에 대한 허가를 받았다. 임상 개시는 2 Q22 중으로 진행될 전망이다. 3상 프로토콜은 이전의 LDL 콜레스테롤 이슈를 고려해 임상환자 모집 기준에 LDL criteria가 포함됐다. 1) LDL 190 이상 환자, 2) 심혈관 병력이 있으면서 LDL 160 이상 환자는 모집에서 제외된다. FDA와 합리적인 합의를 이뤘다고 판단된다. 이뮤노 반트의 발표에 따르면 추가된 기준에 해당하는 환자가 전체 MG 환자의 10% 미만으로 추정된다. 탑 라인 결과 발표는 2024년 상반기로 추정된다... 더보기 이전 1 다음
